广州检测试剂空运到意大利代理商检报关手续

广东 旭丰国际物流有限公司成立于二零零二年，业务范围涉及主要从事进出口货物、仓储、装卸、拼箱、大件装拆、工程机械、援外工程项目装柜、国际集装箱公路运输、报关与报检、以及其他增值检品或者配货等业务。在各港区、海关均有经验丰富的人员负责各项具体工作，能帮助客户解决各种疑难问题。公司现由销售部，仓储运输部，报关部，单证部，客服部、操作部、财务部等多个部门组成,能为您提供口岸运输、报关报检、货运代理、驳船支线、铁路运输，仓储管理等标准化基础服务，还能为您提供新型的信用贸易业务，第三方物流和供应链金融服务，我们在尽量为客户降低运输成本的同时不断贴近客户需求,深化服务内容，结合创新理念信息技术，为客户设计个性化的物流解决方案，为客户的供应链管理提供化率的物流服务，帮助客户在激烈的市场竞争中脱颖而出。
检验检疫
1.申请卫生检疫审批
检测试剂是物品，属于海关严格检疫的对象，出口试剂前需要申请出入境物品卫生检疫审批，并取得《入/出境物品卫生检疫审批单》。
特别提示：以防控为目的，用于预防、、诊断的疫苗、血液制品、试剂等物品，可凭省级部门出具的特别批准文件，免于办理出入境物品卫生检疫审批。
2.出口法检货物申报
检测试剂是出口法检货物，需要实施出境卫生检疫。发货人应在单一窗口使用《入/出境物品卫生检疫审批单》进行申报，经出口检验综合评定合格后，获得电子底账。
3.报关申报
在单一窗口申报报关，报关时需填写电子底账号，其他的规范申报要求和口罩、防护服的相同。

办理出口检验检疫
3.1、出口检验检疫办理时间和地点
3.1.1、出口检测试剂盒须在出口报关或装运前7天报检。
3.1.2、申报地原则上应向试剂盒工厂所在地海关申请办理出境检验检疫手续。检验合格后海关签发出口检验检疫电子底账。
3.2、出境申报所需提供的单据
3.2.1、对外贸易合同、信用证、、装箱单等必要的单证
3.2.2、出境货物须经生产者或经营者检验合格并加附检验检疫合格证或检测报告
3.2.3、出境物品卫生检疫审批/核销单
办理完上述的文件并取得海关签发的电子底账后，企业就可以准备出口文件向海关办理出口报关手续。

各国检测试剂准入条件
欧盟
1.欧盟会(General Affairs Council)于1998年10月5日制定了体外诊断设备(The Directive on In Vitro Diagnostic Medical Devices,IVDD）。IVDD将体外诊断产品分为两大部分，共4类：不对病人构成直接威胁的产品占主要部分，只需生产者自我举证，例如普通类和自测类；另一部分产品如果存在问题,会对健康造成严重威胁，这类高风险的产品列于IVDD的附录11中，分为A、B两类。检测试剂属于附录11一A类(微生物抗原、抗体、核酸检测类试剂,血型类试剂)。欧盟规定，从2005年12月7日起，所有在欧盟上市的体外诊断产品都要有欧洲认证(Conformite Europeene,CE)标志。
2.企业须取得质量确认体系(Quality Assurance Systems)，认证程序包括基于ISO9000和NE46000系列的质量体系认证,包括对产品的设计档案、类型的检验和对成批产品的检验。IVDD中明确要求生产者具有产品相关的、充分有效的质量体系,体系的建立能够保证整个生产过程遵循确保质量的原则。过程的所有元素都要以系统有序的方式记录在案,例如:质量程序、计划、操作和记录等。
3.生产者的质量体系必须经过测试评估机构的检验,包括对设计档案、产品类型等的检验。用于评估血液制品安全性的产品还要进行所谓的“通用技术规范”(Common Technical Specification,CTS)测试,对其指标性能进行评估。此外,测试评估机构还需对高风险类产品进行参比实验室间的批检验。
4.为确保产品依照IVDD的要求，生产企业必须在其国内进行企业注册,欧盟以外国家的企业,应该在欧盟注册商业代理。注册信息包括:注册名称和地址，试剂和定标物以及质控物的信息和任何重要改变以及中断上市的信息,试剂、仪器、器具、设备和系统的正确标识，分析诊断的参数、性能评估结果和，新产品通告等。

出口前准备
检测试剂分类
检测试剂为新兴产品，属于体外诊断产品，主要分为核酸检测试剂和抗体检测试剂，各国对体外诊断产品通常按器械进行管理。
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