品牌 旭丰
服务地区全国
类型检测试剂出口报关
服务一对一服务
价格可电询
旭丰商贸发展集团下属 旭丰进出口有限公司, 旭丰国际货运代理有限公司和 旭丰物流供应链有限公司,自营进出口经营权,在华南地区多个码头和口岸设有报关报检行.我司在中国香港葵涌拥有300平米的散货仓库,在天水围租有大型货柜堆场,以及上环200平米办公写字楼.
从2001年起, 旭丰公司在**中间率先开展进口物流的探讨,成为进口代理行业的及企业.经过10多年的经验积累和案例支持,已经形成一套完善的进口商务系统,帮助广大企业顺利完成进口采购,进口清关的复杂程序,节省了通关时间和物流费用.
我司以珠三角为中心,辐射全国。 代理中国香港,深圳,广州,东莞,佛山等码头口岸及广州、深圳机场等的进口报关报检。
出口前准备
检测试剂分类
检测试剂为新兴产品，属于体外诊断产品，主要分为核酸检测试剂和抗体检测试剂，各国对体外诊断产品通常按器械进行管理。
检验检疫
1.申请卫生检疫审批
检测试剂是物品，属于海关严格检疫的对象，出口试剂前需要申请出入境物品卫生检疫审批，并取得《入/出境物品卫生检疫审批单》。
特别提示：以防控为目的，用于预防、、诊断的疫苗、血液制品、试剂等物品，可凭省级部门出具的特别批准文件，免于办理出入境物品卫生检疫审批。
2.出口法检货物申报
检测试剂是出口法检货物，需要实施出境卫生检疫。发货人应在单一窗口使用《入/出境物品卫生检疫审批单》进行申报，经出口检验综合评定合格后，获得电子底账。
3.报关申报
在单一窗口申报报关，报关时需填写电子底账号，其他的规范申报要求和口罩、防护服的相同。
检测试剂盒出口报关须向海关申领出口物品审批单
1、物品的类别
2、出口商通过海关出入境物品卫生检疫系统）向工厂所在地直属海关提出申请。
3需要提供文件
A、《入/出境物品卫生检疫审批申请表》
B、出境物品描述性材料，包括物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出的国家或者地区、经销商等
C、出境用于预防、诊断、的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售
各国检测试剂准入条件
日本
日本对体外诊断用品和器械在同一部门进行管理。在注册管理中体外诊断药品分为两类：
第1类：新检测项目产品。
第2类：已有的检测项目产品，此类产品分为 2-A 和 2-B 两部分。2-A：在卫生、方面比较重要的项目。
（1）用于性疾病检测的体外诊断用品。
（2）用于血型判断的体外诊断药品。
（3）用于病原体遗传基因检测的体外诊断用品。
（4）用于人类遗传基因检测的体外诊断用品。
（5）已有的检测项目，但采用新测定原理的体外诊断用品。
另外，检测敏感度指标不在国家已注册产品范围内，具有新的诊断意义的体外诊断用品也包括在 2-A 范围内。2-B：上述品种以外的项目。
在日本，诊断试剂归为医药品，主管部门是厚生劳动省，需接受药机法相关，在入境通关时需提交“医药品生产销售许可证（生产许可证或同类生产备案证）”的复印件，以及“医药品生产销售批准书（或认证书或备案凭证）的复印件”。
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